سیستم تحویل دارو ( Drug Delivery System )
سیستم تحویل دارو به عنوان یک فرمولاسیون فناوری یا ابزاری تعریف میشود که اجازه میدهد مولکول دارو در بدن معرفی شود با کنترل نرخ، میزان و محل آزادسازی دارو. توسعه یک موجود شیمیایی جدید فرآیندی بسیار پرهزینه و زمانبر است و بنابراین طراحی سیستمهای تحویل جدید برای یک مولکول داروی موجود میتواند به طور قابل توجهی ایمنی دارو، اثربخشی آن و رعایت درمان توسط بیماران را بهبود بخشد و غیره.
بخش های مختلف سرنگ ها:
- Plunger rod: پیستون
- Barrel: سیلندر
- Plunger stopper
گیج سوزن: اندازهی گیج یک سوزن نشاندهندهی قطر لومن (باز) آن است. هرچه گیج بالاتر باشد، قطر کوچکتر است. به عنوان مثال، یک سوزن ۳۰ گیج لومن باریکتری نسبت به یک سوزن ۲۵ گیج دارد.
Pre-filled syringe
سرنگهای پیشپر شده اکنون در طیف وسیعی از بخشهای درمانی خارج از حوزههای سنتی ضد انعقادها و واکسنها استفاده میشوند. انتظار میرود استفاده از سرنگهای پیشپر شده در دهههای آینده تسریع شود. برای شرکتهای دارویی، مزایای سرنگهای پیشپر شده شامل کاهش ضایعات دارویی، افزایش طول عمر محصول و بهبود سهم بازار از عوامل محرک تقاضای بازار هستند. برای کارکنان بهداشت و درمان، سرنگهای پیشپر شده به عنوان روشی کارآمد، قابل اعتماد و راحت برای تجویز دارو شناخته میشوند. علاوه بر این، سهولت خودمدیریتی بیمار در استفاده از بسیاری از انواع داروهای تزریقی، سرنگهای پرشده را به گزینهای برای درمانهای بهداشتی خارج از بیمارستان و در خانه تبدیل کرده است. بنابراین، در آینده چالشهای نوظهوری در بازار دارو برای سرنگهای پرشده وجود خواهد داشت. این پذیرش گسترده سرنگهای پرشده تعجبآور نیست، زیرا مزایای قابل توجهی از جمله سادگی، مناسب بودن برای استفاده خانگی، کاهش محصولات هدر رفته و دقت بیشتر دوز را شامل میشود. سرنگهای پرشده راحت هستند و به تسهیل فرآیند تجویز کمک میکنند. بیمار نیازی به نگرانی درباره انتقال دارو از ویال به سرنگ ندارد و بنابراین نگران باقی ماندن درصد کمی از دوز نخواهد بود.
پیش پرشده ایمنی بیشتر بیمار را با کاهش پتانسیل برای گزش سوزن ناخواسته و قرار گرفتن در معرض محصولات سمی که ممکن است هنگام کشیدن دارو از ویال ها رخ دهد، فراهم می کند. سرنگ های پیش پرشده، با دوز از پیش اندازه گیری شده خود، می توانند خطاهای دوزینگ را کاهش داده و پذیرش بیمار را افزایش دهند. سرنگ های پیش پرشده می توانند به طور مجازی نیاز تولید کنندگان به پر کردن بیش از حد را، برخلاف ویال هایی که تا 20-30% بیشتر پر می شوند تا ضایعات احتمالی را جبران کنند، کاهش دهند. این به ویژه در مواردی که هزینه های تولید و محصول بالا و ظرفیت تولید انبوه پایین است، اهمیت دارد. به طور کلی، این مجموعه از مقالات به جنبههای انرژی در زمینه سرنگهای پیشپر شده نمیپردازد، بلکه هدف آن ارائه درکی بهتر از این حوزه به سرعت در حال رشد سیستمهای کاربردی پارنترال به خواننده است. سرنگهای پیشپر شده تضمین میکنند که محلول عاری از ذرات ارائه شود و حجمهایی را در بر میگیرند که معمولاً از 0.25 تا 5.0 میلیلیتر متغیر است. بنابراین، آنها بهترین گزینه برای محصولاتی هستند که به صورت زیر جلدی یا عضلانی تزریق میشوند. سه دسته اصلی شامل بخش عمدهای از سرنگهای پیشپر شده هستند: ضد لختهسازی، واکسنها و داروهای بیوتکنولوژیک.
Different types of pre-filled syringe
سرنگهای پیشپر شده استک و لورلاک:
با سرنگهای پرشده، فرمولاسیونهای دارویی مایع معمولاً برای مدت زمان حداکثر ۳ سال نگهداری میشوند. دو دسته اصلی از سرنگها وجود دارد؛ سرنگ سوزندار (یا سوزن از پیش متصل) که در آن کانولای تزریق از قبل متصل شده است، و سرنگهای لوئر کون/لوئر لاک که در آن کاربر در زمان تزریق یک سوزن زیرپوستی را متصل میکند. نوع قفل لوئرلاک به دلیل وجود شیار در گردن برای اجزای قفل سریع، مانند آداپتورهای قفل لوئرلاک، از مخروط لوئرلاک متفاوت است. هر نوع سرنگ نیز گزینههای مختلفی برای فلنج پروگزیمال دارد: فلنج گرد بزرگ و کوچک و همچنین فلنج بریده شده که مزیت آن جلوگیری از غلتیدن سرنگ در طول آمادهسازی تزریق است.
یک تفاوت واضح اما بسیار مهم بین سرنگ استک و سرنگ لورلاک این است که سرنگ لورلاک نیاز دارد که کاربر قبل از تزریق یک سوزن نصب کند. این امکان را به کاربر میدهد که سوزن مناسب را برای رساندن دارو به عمق مناسب برای یک بیمار خاص و یا محل تزریق انتخاب کند. به عنوان مثال، کاربر برای تزریق عضلانی به یک بیمار چاق یا برای تزریق به ناحیه گلوتئال، سوزن بلندتری را انتخاب میکند، در مقایسه با سوزن کوتاهتر برای یک بیمار لاغر یا تزریق به دلتوئید. با این حال، انعطافپذیری انتخاب سوزن که یک سرنگ لورلاک ارائه میدهد، برخی معایب در کاربری و خطر خطا را به همراه دارد. کاربر ابتدا باید طول و اندازه سوزن صحیح را انتخاب کند و سپس سوزن را به درستی متصل کند. این مراحل اضافی ناراحتکننده و زمانبر هستند، اما مهمتر از آن، کاربر را در معرض خطای قابل توجهی قرار میدهند؛ سوزن نادرست میتواند منجر به قرارگیری نادرست دارو شود، در حالی که سوزن متصلنشده به درستی میتواند منجر به نشت و دوزبندی نادرست شود.
Glass type: برای واکسن ها استفاده میشود با پیشرفت های اخیر در صنعت داروسازی، بازار سرنگ تغییرات قابل توجهی را تجربه کرده است. سرنگ های سنتی شیشه ای محدودیت هایی دارند که آنها را از خدمت به کل بازار ناتوان می کند، به همین دلیل مهندسان توانسته اند سرنگ های پلی مری و کو پلی مری را به عنوان جایگزینی مناسب توسعه دهند. سرنگ های پلی مری و کو پلی مری جایگزین شیشه ای COP & COC ما پاسخی هستند که دقت و مزایای عملکردی بهتری نسبت به سرنگ های سنتی شیشه ای دارند.
مزایای سرنگهای پلاستیکی COP و COC نسبت به سرنگهای شیشهای
- 100% بدون سیلیکون!
- 100% سازگار با DMSO
- ایده آل برای استفاده با: HA (اسید هیالورونیک)، بوتاکس، امبولیک و موارد دیگر…
- گزینه های هزینه پایین تر
- مقاومت در برابر شکستن
- وزن: 50% کمتر از شیشه، بنابراین هزینه های حمل و نقل را کاهش می دهد
- جذب پروتئین و آب بسیار پایین
- امکان طراحی به روشی که با شیشه غیرممکن است
- مقاومت شیمیایی در مقایسه با شیشه بسیار خوب است
- چسبانده شده با حلال و جوش داده شده با فراصوت
- گزینه های استریلیزاسیون اتوکلاو EO، گاما و بخار
- پیکربندی های قفل لوئر ISO یا پر کردن حوضچه
COP Plastic Syringes
پلاستیک های سرنگ COP (پلیمر اولفین سیکلیک زئون) دارای خواص مشابه با سرنگ های COC هستند، اما حتی شکننده تر نیستند و می توانند به ظرف های با اندازه و شکل پیچیده تر متنوع تری تبدیل شوند. سرنگ های COP در برنامه هایی که محصولات با ویسکوزیته بالا نیاز به استحکام و شفافیت بالا برای اطمینان از تزریق کامل محصول دارند، به طور فزاینده ای محبوب هستند.
COC Plastic Syringes
سرنگ های پلاستیکی COC (کوپلیمر اولفین سیکلیک Topas) با روش های پردازش منحصر به فرد می توانند محصولی با کیفیت بالا تولید کنند که استانداردهای دقت و عملکرد تعیین شده توسط سرنگ های شیشه ای را فراتر می برد. مانع رطوبتی برتر ارائه شده با سرنگ های پزشکی COC، طول عمر برخی از محلول های دارویی را تا 3 سال افزایش می دهد، استانداردی که توسط سایر ترموپلاستیک ها که در کاربردهای کم چالش استفاده می شوند، قابل دستیابی نیست. با سرنگ های COC، دارو خالص باقی می ماند زیرا COC زیست شناختی بی اثر است و استخراج پذیری بسیار پایینی دارد.
انواع سوزن ها:
بخش های مختلف سوزن شامل:
- Needle hub: پایه سوزن
- Needle bevel: لبه سوزن
- Needle shaft: میله سوزن
- Needle adaptor: آداپتور سوزن
سوزنهای زیرپوستی (هاپو درمیک):
اینها رایجترین نوع سوزنها هستند. با یک حفره استوانهای در آنها، همراه با سرنگ برای تزریق مواد به بدن یا استخراج مایعات از آن استفاده میشوند. به طور معمول برای گرفتن نمونههای مایع استفاده میشوند و به عنوان بسیار سریع اعتماد میشوند. اینها یکی از مهمترین بازیگران در تحقیق و توسعه هستند، زیرا به طور قابل توجهی آلودگی ممکن را در شرایط تلقیح یک بستر استریل کاهش میدهند.
سوزنهای فیستول دیالیز:
اینها یک پیوند حیاتی بین بیمار و دستگاه دیالیز هستند. به همین دلیل، آنها باید حداکثر الزامات کیفیت، ایمنی و راحتی را از هر دو طرف، یعنی کاربر و بیمار، برآورده کنند. آنها باید دارای هندسه جریان بهینه، سازگاری زیستی و کیفیت بالای محصول ثابت باشند.
سوزنهای هوبِر:
این سوزنها برای دسترسی به پورتهایی که زیر پوست این بیماران بیمار کاشته شدهاند، استفاده میشوند. این کار برای دسترسی مکرر به وریدها به منظور برداشت مایعات دارویی، خون، مایعات مغذی، محصولات خونی و محلولهای تصویربرداری انجام میشود. این نوع سوزنها باید به گونهای طراحی شوند که بتوانند بدون بریدن یا جابجا کردن هرگونه هسته سیلیکونی یا نقرهای از پورتهایی که در آنها قرار گرفتهاند، به پورت نفوذ کنند.
سوزنهای نخاعی:
این نوع سوزنها به عنوان پیشدرآمد بیحسی نخاعی در نظر گرفته میشوند. آنها از مواد انعطافپذیر ساخته شدهاند و همچنین برای نوار نخاعی (پانکچر کمری) نیز استفاده میشوند.
سوزن های زیبایی:
سوزنهای زیبایی بهطور ویژهای برای تزریق سموم و پرکنندههای پوستی طراحی شدهاند تا طیف وسیعی از مزایا را ارائه دهند، از جمله کاهش درد و بهبود راحتی بیمار.
